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国家局在杭州召开医疗器械产品注册技术审查指导原则审核会

作者:天迈生物科技来源:www.hztianmai.com 日期:2012年12月11日 15:04
 2012年12月5日至7日,国家局医疗器械监管司在杭州召开医疗器械产品注册技术审查指导原则审核会。国家局医疗器械监管司及技术审评中心、药品评价中心,以及14个相关省局派人参加了此次会议。
    此次会议根据《关于下达2012年度医疗器械产品注册技术审查指导原则项目课题计划的通知》以及《关于做好2012年度医疗器械产品注册技术审查指导原则编写工作的通知》要求,重点对2012年度《红外线治疗产品指导原则》、《中频电疗产品指导原则(修订稿)》等18个第二类医疗器械产品注册技术审查指导原则进行审校,并讨论了2013年度第二类医疗器械产品注册技术审查指导原则编写计划。
    医疗器械产品注册技术审查指导原则是以《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》为依据,按照科学性、前瞻性、可操作性的要求,以满足产品注册审查的实际工作需要为目的,并对医疗器械产品注册工作产生深远影响和积极的推动作用。
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关键词为:农药残留检测仪  微生物检测仪  肉类水分检测仪